Kongo Demokratik Respublikasynda (DRC) wirusa garşy derman tekowirimatynyň (TPOXX ady bilen hem tanalýar) maýmyn keseli bolan çagalarda täsirine baha bermek üçin kliniki synag başlandy.Synag neşe serişdeleriniň howpsuzlygyna we maýmynlaryň alamatlaryny azaltmak we ölüm ýaly agyr netijeleriň öňüni almak ukybyna baha berer.PALM hökümetara hyzmatdaşlygy astynda Milli Saglyk Institutlarynyň bir bölegi bolan Milli Allergiýa we ýokanç keseller instituty (NIAID) we Kongo Demokratik Respublikasynyň Milli Biomedikal Gözleg Instituty (INRB) bilelikde ýolbaşçylyk edýärler..Hyzmatdaşlyk edýän guramalara ABŞ-nyň Kesellere gözegçilik we öňüni alyş merkezleri (CDC), Antwerpik tropiki lukmançylyk instituty, Halkara saglyk guramalary bileleşigi (ALIMA) we Bütindünýä saglyk guramasy (BSG) girýär.
Derman kompaniýasy SIGA Technologies, Inc. (Nýu-Yorkork) tarapyndan öndürilen TPOXX çüýşe keseli üçin FDA tarapyndan tassyklanýar.Derman wirusyň bedende ýaýramagyny togtadýar, wirus bölejikleriniň beden öýjüklerinden çykmagynyň öňüni alýar.Derman, wirus wirusynda we maýmyn wirusynda tapylan belogy nyşana alýar.
NIAID-iň müdiri Entoni S. Fauci: "Maýmyn, Kongo Demokratik Respublikasyndaky çagalaryň we ulularyň arasynda ep-esli keseliň we ölümiň döremegine sebäp bolýar we bejerginiň gowulandyrylmagy zerur" -diýdi.Maýmyn keselini bejermegiň netijeliligi.DRK we Kongo ýurtlaryndan bolan ylmy hyzmatdaşlarymyza bu möhüm kliniki gözlegleri dowam etdirmekde yzygiderli hyzmatdaşlygy üçin sag bolsun aýdasym gelýär."
Maýmynlar wirusy 1970-nji ýyllardan bäri esasan Merkezi we Günbatar Afrikanyň ýagyş tokaý sebitlerinde seýrek hadysalara we wiruslara sebäp boldy.2022-nji ýylyň maý aýyndan bäri maýmynlaryň köp kontinental ýaýramagy keseliň entek endemiki däl ýerlerinde, şol sanda Europeewropa we ABŞ-da dowam edýär, köplenç erkekler bilen jyns gatnaşykda bolan erkeklerde bolýar.Bu wirus Bütindünýä saglygy goraýyş guramasynyň we ABŞ-nyň Saglygy goraýyş we adam hyzmatlary ministrliginiň ýakynda saglygy goraýyş adatdan daşary ýagdaý yglan etmegine sebäp boldy.BSG 2022-nji ýylyň 1-nji ýanwaryndan 2022-nji ýylyň 5-nji oktýabry aralygynda 106 ýurtda, sebitlerde we sebitlerde 68,900 adamyň tassyklanandygyny we 25 adamyň ölendigini habar berdi.
Bütindünýä saglygy goraýyş guramasynyň habaryna görä, dowam edýän global wirusyň bir bölegi hökmünde ýüze çykarylan hadysalara esasan Clade IIb maýmyn wirusy sebäp bolýar.I klade IIa klada we IIb klada garanyňda has agyr kesele we has ýokary ölüme sebäp bolýar we Kongo Demokratik Respublikasynda ýokançlygyň sebäbi bolup durýar.2022-nji ýylyň 1-nji ýanwaryndan 2022-nji ýylyň 21-nji sentýabryna çenli Afrikanyň Kesellere gözegçilik we öňüni alyş merkezleri (Afrika CDC) maýmyn keseliniň 3,326 hadysasynyň bardygyny habar berdi (165 tassyklandy; 3,161 şübheli) we 120 adam öldi.
Adamlar gemrijiler, adam däl primatlar ýa-da adamlar ýaly ýokaşan haýwanlar bilen aragatnaşyk arkaly maýmynlara ýokaşyp bilerler.Wirus adamlaryň arasynda deriniň zeperlenmeleri, beden suwuklyklary we howadaky damjalar, şol sanda ýakyn we jynsy gatnaşyk, şeýle hem hapalanan eşikler ýa-da düşekler bilen gytaklaýyn aragatnaşyk arkaly ýokaşyp biler.Maýmyn, grip ýaly alamatlara we deriniň agyryly şikeslerine sebäp bolup biler.Çylşyrymly ýagdaýlar suwsuzlanmagy, bakteriýalary ýokaşmagy, pnewmoniýany, beýniniň çişmegini, sepsis, göz infeksiýasyny we ölümi öz içine alyp biler.
Synagda azyndan 3 kg agramly 450-e çenli ulular we laboratoriýa tarapyndan tassyklanan maýmyn ýokançlygy bolan çagalar gatnaşar.Göwreli aýallar hem hukugy bar.Meýletin gatnaşyjylara, tekowirimat ýa-da plasebo kapsulalaryny gatnaşyjynyň agramyna bagly dozada 14 günüň dowamynda her gün iki gezek dilden kabul etmek tabşyrylar.Gözleg goşa kör boldy, şonuň üçin gatnaşyjylar we gözlegçiler tekowirimat ýa-da plasebo aljagyny bilenokdylar.
Gatnaşanlaryň hemmesi azyndan 14 gün keselhanada galar we şol ýerde goldaw alarlar.Derňew lukmanlary gözlegiň dowamynda gatnaşyjylaryň kliniki ýagdaýyna yzygiderli gözegçilik ederler we gatnaşyjylardan laboratoriýa baha bermek üçin gan nusgalaryny, bokurdak çişlerini we deri zeperlerini bermegini haýyş ederler.Gözlegiň esasy maksady, tekowirimat bilen plasebo garşy bejergi alýan näsaglarda ortaça wagt deriniň zeperlenmelerini bejermek bilen deňeşdirmekdi.Gözlegçiler, şeýle hem, gatnaşyjylaryň ganyndaky maýmyn wirusynyň näderejede negatiw synag edilendigini, keseliň umumy agyrlygyny we dowamlylygyny we toparlaryň arasyndaky ölümi deňeşdirmek ýaly birnäçe ikinji derejeli maksatlar barada maglumatlary ýygnaýarlar.
Gatnaşanlaryň hemmesi lezýonlaryň gabyklaryndan ýa-da gabyklaryndan soň, yzygiderli iki günüň dowamynda ganyndaky maýmyn wirusynyň negatiw synagyndan soň keselhanadan çykaryldy.Iň azyndan 28 gün gözegçilik ediler we goşmaça kliniki we laboratoriýa synaglary üçin goşmaça gözleg sapary üçin 58 günden gaýdyp gelmekleri haýyş ediler.Garaşsyz maglumatlar we howpsuzlyk gözegçilik komiteti okuw döwründe gatnaşyjylaryň howpsuzlygyna gözegçilik eder.
Bu gözleg, INRB-iň baş müdiri we Kinşasa uniwersiteti, Gombe, Kinşasa uniwersiteti, lukmançylyk fakultetiniň mikrobiologiýa professory -an-Jacak Muyembe-Tamfum ýolbaşçylyk etdi;Plasid Mbala, MD, PALM programma dolandyryjysy, INRB epidemiologiýa bölüminiň we Patogen genomika barlaghanasynyň başlygy.
Doktor Muyembe-Tamfum: "Maýmynlaryň indi äsgerilmeýän kesel däldigine we bu gözlegiň netijesinde ýakyn wagtda bu keseliň täsirli bejergisiniň bardygyny görkezip biljekdigimize begenýärin" -diýdi.
Has giňişleýin maglumat üçin Clinicaltrials.gov girip görüň we ID NCT05559099 gözläň.Synag tertibi hasaba alyş derejesine bagly bolar.ABŞ-da NIAID tarapyndan goldanýan TPOXX synagy dowam edýär.ABŞ synaglary barada maglumat almak üçin, AIDS kliniki synaglar toparyna (ACTG) giriň we TPOXX gözläň ýa-da A5418 öwreniň.
PALM "Pamoja Tulinde Maisha" sözüniň gysgaldylan sözi bolup, "bilelikde jany halas etmek" manysyny berýär.NIAID, DRK-nyň gündogarynda 2018 Ebola epidemiýasyna jogap hökmünde DRC Saglygy goraýyş ministrligi bilen PALM kliniki gözleg hyzmatdaşlygyny ýola goýdy.Hyzmatdaşlyk NIAID, DRC Saglyk bölümi, INRB we INRB hyzmatdaşlaryndan ybarat köptaraplaýyn kliniki gözleg maksatnamasy hökmünde dowam edýär.Ilkinji PALM barlagy, NIAID tarapyndan işlenip düzülen mAb114 (Ebanga) we REGN-EB3 (Inmazeb, Regeneron tarapyndan işlenip düzülen) tarapyndan tassyklanylmagyny goldaýan Ebola wirusy keseli üçin birnäçe bejerginiň tötänleýin gözegçilik astyna alyndy.
NIAID ýokanç we immunitet bilen baglanyşykly keselleriň sebäplerine düşünmek we bu keselleriň öňüni almak, diagnoz goýmak we bejermek üçin has gowy usullary işläp düzmek üçin NIH, Amerikanyň Birleşen Ştatlarynda we bütin dünýäde gözleg geçirýär we goldaýar.Metbugat habarnamalary, habar býulletenleri we NIAID bilen baglanyşykly beýleki materiallar NIAID web sahypasynda elýeterlidir.
Milli saglyk institutlary (NIH) hakda: Milli saglyk institutlary (NIH) 27 institutyň we merkeziň Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň lukmançylyk gözleg instituty we ABŞ-nyň Saglygy goraýyş we adam hyzmatlary ministrliginiň bir bölegidir.NIH esasy, kliniki we terjime lukmançylyk gözleglerini geçirýän we goldaýan, umumy we seýrek keselleriň sebäplerini, bejergisini we bejergisini derňeýän esasy federal agentlikdir.NIH we onuň maksatnamalary barada has giňişleýin maglumat üçin www.nih.gov girip görüň.
Iş wagty: 14-2022-nji oktýabr
